Регистрация медоборудования в Узбекистане станет единой

Министерство юстиции Узбекистана зарегистрировало инструкцию, которая устанавливает единые требования к документам для государственной регистрации медицинских изделий.

В Узбекистане утверждены единые требования к документам, которые подаются для государственной регистрации медицинских изделий. Инструкция зарегистрирована Министерством юстиции 7 июля 2026 года под №3888.

Документ определяет порядок оформления материалов в соответствии с постановлением Кабинета Министров №738 от 24 ноября 2025 года. При подаче заявления через электронную информационную систему заявитель должен будет указать цель обращения: первичная регистрация, признание регистрации, внесение изменений в регистрационные данные или продление срока действия регистрационного удостоверения.

Также новые требования направлены на приведение процедуры регистрации медицинских изделий в соответствие с международными подходами IMDRF и GHWP. Отдельное внимание уделено маркировке продукции. На упаковке должны быть указаны название изделия, товарный знак при наличии, данные производителя, юридический адрес, страна производства, дата изготовления, срок годности, условия хранения и номер партии или серии.

Для стерильных изделий необходимо указывать отметку «STERIL», способ стерилизации и знак соответствия. Для одноразовой продукции должна быть размещена информация о разовом применении, а также ограничения и рекомендации по использованию.

Утверждение единых требований к регистрации медицинских изделий делает процедуру более понятной для заявителей и усиливает контроль за информацией, которая указывается на упаковке. В долгосрочной перспективе это должно повысить безопасность медицинской продукции и упростить работу рынка по единым правилам.